Klaas-Henning Müller

Über mich

Contracting / Dienstleistung vor Ort oder Remote.
QM/QA/RA, R&D, Fertigung etc. für Medizingeräte und -instrumente aller Klassen (elektrisch, nicht elektrisch) im Rahmen von ISO 13485, 21 CFR 820.

• EU 2017/745 (MDR), 93/42/EEC (MDD)
• ISO 14971 / 24971, 10993, 15004 ...
• IEC 60601, 62304, 62366 ...
• ASTM, CAN/CSA, BR ...

• Schwerpunkt Risiko- und Qualitätsmanagement
• Dokumentation (neu oder Aufbereitung)
• Entwicklungsbegleitung QM/QA/RA bei Neugeräten
• Begleitung und Beratung bei Geräte- und Instrumenten-Prüfungen
• Prozesse (z.B. Fertigung, Prüfung, Transfer usw).
• Elektronik und IT / ITK Background