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Netzwerktag für Selbstständige mit Barcamp am 14. + 15. Oktober 2024
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Klaas-Henning Müller

Contracting Medizintechnik: QM/QA/RA, R&D, Risiko-Management, Techn. Doku

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Adolf-Ohm-Weg 9
79539 Lörrach

Über mich

Contracting / Dienstleistung vor Ort oder Remote.
QM/QA/RA, R&D, Fertigung etc. für Medizingeräte und -instrumente aller Klassen (elektrisch, nicht elektrisch) im Rahmen von ISO 13485, 21 CFR 820.

  • EU 2017/745 (MDR), 93/42/EEC (MDD)
  • ISO 14971 / 24971, 10993, 15004 ...
  • IEC 60601, 62304, 62366 ...
  • ASTM, CAN/CSA, BR ...

  • Schwerpunkt Risiko- und Qualitätsmanagement
  • Dokumentation (neu oder Aufbereitung)
  • Entwicklungsbegleitung QM/QA/RA bei Neugeräten
  • Begleitung und Beratung bei Geräte- und Instrumenten-Prüfungen
  • Prozesse (z.B. Fertigung, Prüfung, Transfer usw).
  • Elektronik und IT / ITK Background

Vorteilsangebot für Vereinsmitglieder

- Erstberatung (ggf. auch vor Ort) kostenfrei.
- Kurzfristige, schnelle Hilfe nach Absprache (mündlichem Vertrag) auf Vertrauensbasis nach Corona auch wieder per Handschlag.
- ermäßigter Stundensatz.

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